Прежде чем давать комментарии к данному пункту стандарта, следует привести со­держание используемых в нем определений.

Адекватность — соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000.

Идентифицируемость — каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к конкретному документу.

Актуализированность — все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.

Согласно определению адекватности, это означает, что документы должны соответст­вовать требованиям ИСО 9001:2000. Основаниями для разработки и переработки документов СМ К являются выводы должностных лиц при изменении политики и целей, реинжиниринге процессов СМК, анализе записей СМК, а также предложения по улучшению документации и выявленные несоответствия.

Кроме того, при разработке и переработке документов принимаются во внимание:

-        решения о выпуске новых видов продукции;

-        требования заказчика (записи, устные заявления и др.).

Все это означает, что до согласования и утверждения любого документа системы менедж­мента качества должна быть проведена его проверка на соответствие требованиям ИСО 9001:2000.

Анализ, актуализация и переутверждение документов выполняются:

-        при изменении стратегии, политики и целей организации;

-        при выпуске новых видов продукции;

-        при реинжиниринге процессов и изменений модели жизненного цикла продукции;

-        при обнаружении несоответствий владельцами процессов или при внутреннем (внешнем) аудите.

Актуализация и внесение изменений производятся по указанию высшего руководства и согласованию с уполномоченным по качеству.